北京青春痘哪里医院好 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/210312/8740647.html近日(12.2),Chemomab宣布FDA已批准该公司的研究新药(“IND”)申请CM-,这是一种一流的CCL24中和抗体,用于治疗罕见疾病原发性硬化性胆管炎(PSC)。评估CM-作为PSC潜在治疗方法的第二阶段SPRING试验已经在欧洲和以色列进行,现在正在扩展到包括美国站点。Chemomab创始人AdiMor博士表示:“FDA批准我们首次美国临床试验的IND是Chemomab的一个重要里程碑”CCL24和CM-的相互作用CM-是一种一流的单克隆抗体,靶向可溶性蛋白CCL24,这是一种在纤维化组织中过度表达的新型分化靶标。CCL24也被称为髓系祖细胞抑制因子2(mpf-2)或嗜酸性粒细胞趋化蛋白2(eotaxin-2),在人类中是由CCL24基因编码的蛋白质,该基因位于人类第7号染色体上。在临床前研究中,CCL24已被证明在促进纤维化和炎症方面发挥着独特而关键的作用,诱导双重作用,包括直接激活成纤维细胞和向受损组织募集炎症细胞。CCL24通过双重生物学途径直接激活成纤维细胞,同时募集免疫细胞并维持增强纤维化所需的炎症环境。基于相关数据和疾病模型,Chemomab发现阻断CCL24来抑制这些通路可以防止和逆转肝脏、皮肤和肺内的纤维化组织生长,基于此,开发出了CM-,一种靶向CCL24并阻断其下游通路的单克隆抗体。原发性硬化性胆管炎(PSC)原发性硬化性胆管炎(PSC)是一种慢性进行性胆汁淤积性疾病,这是一种罕见病,患病率为万分之一,且男性多于女性。PSC发病的高峰年龄在30到40岁之间。PSC患者经常伴有炎症性肠病(高达75%),并且患肝胆癌和结肠癌的风险增加。超过50%的PSC患者在诊断后的10-15年内需要肝移植。其特征是肝脏内部和/或外部的胆管树发炎和狭窄。PSC的病理特征包括胆管完整性受损、胆汁酸和肝内炎症和进行性肝纤维化。目前还没有批准治疗PSC的药物,Chemomab的临床研究数据证明了CM-在PSC中的有效抗胆汁淤积和抗纤维化作用:在PSC患者的肝组织样本和血清中证明了CCL24的过度表达及其与纤维化生物标志物的相关性CM-在多个PSC动物模型中减轻胆汁淤积和纤维化通过不同剂量和多次给药,CM-被发现在健康志愿者和非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者中安全且耐受性良好ChemomabChemomab是一家专注于开发针对纤维化和炎症性疾病创新疗法的公司。凭借新型抗CCL24专有平台—CM,9月Chemomab宣布了与利兹大学合作研究系统性硬化症。在宣布被FDA通过申请后,Chemomab在纳斯达克上市前股票上涨15.5%PSC这一适应症一直少有研发企业问津,目前也没可选择治疗的药物。Chemomab是否能成为治疗PSC领域里的黑马还需要进一步的临床数据支持。本周推荐
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