科研前线
临床招募
胆管癌
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。
项目简介
评价HMPL-酒石酸盐治疗成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合的晚期肝内胆管癌患者以客观缓解率（ORR）为指标的临床疗效。
编号：CTR
药物名称
HMPL-酒石酸盐片
适用症
胆管癌
试验分期（II期）
入选标准
1对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
2年龄≥18岁；
3伴有FGFR2融合的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌；
4患者既往必须接受过至少1种针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案，其中至少1种治疗方案为吉西他滨单药或联合化疗的方案（系统性新辅助或辅助化疗结束后6个月内出现的疾病进展（PD）或复发，则此新辅助或辅助化疗视为针对晚期疾病的1种化疗方案），且PD或*性无法耐受；
5根据RECIST1.1版确定至少有一个计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检查显示可测量的肿瘤病灶（可测量肿瘤病灶定义为最长径≥10mm且扫描厚度不超过5.0mm，对于淋巴结病灶，短径≥15mm）。
主要排除标准
1既往接受过针对FGFR2靶点的抑制剂治疗；
2研究治疗开始前2周内接受过已获批的的系统性抗肿瘤治疗，包括：化疗、根治性放疗、靶向治疗、中药治疗（说明书有明确抗肿瘤适应症的中药治疗）等；
3研究治疗开始前2周内接受过小分子靶向或化疗药物的临床试验治疗或研究治疗开始前4周内接受过大分子药物（如抗体类药物）临床试验的治疗；
4研究治疗开始前4周内接受过肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术等局部抗肿瘤治疗；
5研究治疗开始前4周内接受过需要住院进行的重大手术或者手术切口没有完全愈合。
临床中心
北京、青岛、上海、合肥、长沙、杭州、哈尔滨、郑州、深圳、石家庄、济南、南昌、福州、南京、芜湖、广州、武汉、
患者权益
1、个人信息将受到绝对的保护
2、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助
3、医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究
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