--RohitLoomba博士将于11月14日在年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting?)作口头报告分享合并中美患者的最新结果
--该全球II期试验的数据显示TVB-在中美患者群体中均具有良好疗效
--歌礼拥有TVB-的大中华区权益,合作参与了该试验的中国队列试验,结果显示中国队列和美国队列疗效具有一致性
--基于强大的疗效和出色的安全性,已确定50mg为最佳剂量
--确定了一组预测肝脏脂肪含量变化的血液代谢物,将有助于筛选对TVB-有最佳反应的患者
中国杭州和绍兴年11月12日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:)今日宣布其合作伙伴SagimetBiosciences公布了TVB-(歌礼代号:ASC40)在中美非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的II期临床试验(FASCINATE-1)最新数据。加利福尼亚大学圣地亚哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任,医学博士RohitLoomba将于11月14日在年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting?)就该II期临床试验的合并中美患者的最新结果作口头报告。演讲题目是“Novel,first-in-class,fattyacidsynthase(FASN)inhibitorTVB-demonstratesrobustclinicalefficacyandsafetyinaglobalphase2randomizedplacebo-controlledNASHtrial(FASCINATE-1)conductedintheU.S.andChina.”
作为该研究的首要协调研究者,RohitLoomba博士在Sagimet新闻稿中指出:尽管患者群体不同,但美国和中国队列之间的结果具有一致性,包括肝脏脂肪含量降低的结果。肝脏脂肪含量降低已在多项研究中被证明与组织学改善相关。FASCINATE-1是一项强有力的II期临床试验用以确定TVB-的最佳剂量。50mg是正在开展的更大样本量的肝活检IIb期临床试验(FASCINATE-2)的最佳剂量。“Identifyingpatientsthatrespondtoyourdrugisagoalforbothclinicaltrialsand