百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。截至本招股说明书签署日，公司共有3款自主研发药物处于商业化阶段：分别为BTK小分子抑制剂百悦泽?（BRUKINSA?，泽布替尼胶囊，zanubrutinib），抗PD-1单抗百泽安?（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）和PARP抑制剂百汇泽?（帕米帕利胶囊，pamiparib）。BRUKINSA?（百悦泽?）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准上市，于年11月在美国开始商业化销售。百悦泽?（BRUKINSA?）和百泽安?获得中国国家药监局附条件批准并分别于00年6月和00年3月在中国开始商业化销售。百汇泽?于01年5月获得中国国家药监局附条件批准。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款，包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。其中，公司共有3款自主研发药物正在上市销售、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及36款处于临床或商业化阶段的合作产品。
创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力，也是公司持续投入的重点。公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括3款产品获批上市，其中BRUKINSA?（百悦泽?，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百泽安?（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作，百汇泽?（帕米帕利胶囊，pamiparib）是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌（OC）患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
公司拥有完整的肿瘤生物学自有研发体系，并建立了包括药物化学、发现生物学、生物药和转换科学在内的临床前研究部门，还拥有包括化合物筛选平台、小分子激酶抑制剂优化平台、分析化学研究平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台、双（多）特异性抗体发现平台、单B细胞抗体筛选平台和抗体-药物偶联物（ADC）开发平台等多种药物发现技术平台。公司的研发引擎与生产和临床开发无缝衔接，最大程度发挥研发平台的创造力，为公司提供新的产品管线。截至01年1月，公司研发人员超过,名，占员工总数超过40%。成立10年以来，公司在中国建立了高效的临床前研究团队，为公司提供了丰富的早期临床研发管线，并已将11款自主研发临床前候选药物推进到临床试验或商业化阶段。此外，公司在中国、美国、澳大利亚和欧洲等地区建立了强大的全球临床开发团队，是中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者。截至01年3月，公司在超过35个国家和地区执行超过项计划中或正在进行的临床试验，包括超过5项III期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过1,人，其中海外入组超过5,人。通过全球范围内的广泛布局，公司已建立起内部执行全球临床运营的能力，可高效地推进包括中国在内的全球临床试验。对处于商业化阶段的3款自主研发产品布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂百悦泽?（BRUKINSA?）、抗PD-1单抗百泽安?、PARP抑制剂百汇泽?，公司在全球范围内开展了多项临床试验，包括注册性或潜在注册可用的临床试验，如下表所示（截至01年1月）：
公司已在中国及美国建立了实质性商业能力。截至01年3月，公司在中国的商业化团队规模超过,人，覆盖超过1,家医院；美国商业化团队规模超过人。公司在产品商业化方面积极贯彻“植根中国、放眼全球”的发展战略，除百悦泽?（BRUKINSA?）、百泽安?和百汇泽?已在美国、中国、加拿大、阿联酋、以色列获批的7个适应症以外，百悦泽?（BRUKINSA?）已在包括中国、美国、欧盟在内的0多个国家和地区提交超过30项新药及新适应症上市申请，百泽安?已在中国提交4项新适应症上市申请并获受理，公司预计将与诺华合作于01年提交替雷利珠单抗在海外的首个上市申请。
截至本招股说明书签署日，公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款，包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。公司共有3款自主研发药物正在上市销售、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及36款处于临床或商业化阶段的合作产品。
研发技术产业化
公司自成立以来，通过强大的创新药研究能力和全球化的临床开发能力，目前拥有包含47款商业化产品及临床阶段候选药物的管线组合。其中，百悦泽?（BRUKINSA?）、百泽安?、百汇泽?、lifirafenib在内的11款产品由公司自主研发；公司通过合作研发与授权引进了瑞复美?、维达莎?、安加维?等在内的9款商业化或近商业化阶段产品，以及7款9处于临床研发阶段的候选药物。公司产品管线涵盖早期探索发现到已上市销售的不同阶段，注重于肿瘤治疗领域，产品种类涵盖小分子药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、ADC等多种类型。公司在中国、美国、澳大利亚和欧洲等地区建立了执行能力强大的临床开发团队。截至01年1月，公司共拥有研发人员超过,名。截至01年3月，公司在超过35个国家和地区执行超过项计划中或正在进行的临床试验，其中包括5项III期或潜在注册可用的临床试验。公司已在中国和美国建立商业化团队，截至01年3月，在中国的商业化团队规模超过,人，覆盖超过1,家医院；在美国的商业化团队超过人。截至本招股说明书签署日，公司已在中国苏州和广州分别建立了先进的小分子及大分子生物药生产基地以支持产品开发及商业化。
资料来源：
--百济神州有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书
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