据Informa数据库统计，年5月16日～年6月15日，共有30个药物产生审批方面的变化，其中，17个药物获批，6个药物处于申请NDA阶段，2个药物处于申请BLA阶段，4个药物处于临床Ⅲ期研究阶段，1个药物处于临床Ⅰ期研究阶段；但与此同时，也有3个药物的审批情况不佳，其中1个药物处于申请BLA阶段，另有2个药物处于临床Ⅲ期研究阶段（表1）。这些药物涉及多种治疗领域，包括：肿瘤（子宫肌瘤、胆管癌、前列腺癌、非小细胞肺癌）、神经精神疾病（阿尔茨海默病、精神分裂症、双相情感障碍）、感染性疾病（COVID-19、天花、肺炎、巨细胞病*、真菌感染）、自身免疫性疾病（溃疡性结肠炎、银屑病）、药物滥用障碍、烧伤、肥胖、术后疼痛、原发性胆汁胆管炎和肝纤维化、低血压、低纤溶酶原血症、进行性肌肉骨化症、化疗药物引起的听力缺失等。下文简介部分药物的审批进展情况。
表1：近一个月（年5月16日～年6月15日）的药物审批情况
注：灰色字体表示监管结果不佳的药物情况
Orgovyx年5月26日，FDA批准MyovantSciences和Pfizer辉瑞合作的1类新药Myfembree上市，用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血。Myfembree含40mg的Relugolix和两种激素（雌激素雌二醇Estradiol1mg和孕激素炔诺酮Norethindrone0.5mg）。Relugolix是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。年12月，FDA批准MyovantSciences的Relugolix（商品名：Orgovyx）用于治疗成人晚期前列腺癌，该药为全新药物靶标或作用机理（First-in-class）。自Orgovyx起，Myovant就选择和制药巨头Pfizer合作，共同推动Orgovyx美国上市和共同销售。Pfizer将新获批Orgovyx加入到Pfizer现有的前列腺癌药物Xtandi销售组合中。现在Myfembree获批，Myovant将寻求利用Pfizer在女性健康领域的营销能力，推动Myfembree销售。Myfembree将与AbbVie的Oriahnn（Elagolix）争夺子宫肌瘤市场份额，Oriahnn被批准同时治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症，年在美国的销售额达到1.21亿美元。FDA在批准中警告，和Oriahnn一样，使用Myfembree的时间不应超过24个月，因为担忧可能导致无法逆转的骨质流失。Aduhelm当地时间年6月7日，美国FDA做出了历史性决定