引言:年7月5日，药审中心受理了博际生物医药科技有限公司1类新药BJ-的临床申请。
关于BJ-：
BJ-是一个由人源化抗程序性死亡配体1（PD-L1）IgG1单克隆抗体与人转化生长因子β（TGF-β）受体II胞外域的一部分融合而成的重组双功能融合蛋白，可同时靶向PD-L1和TGF-β，通过靶向免疫检查点和调节肿瘤细胞生长的细胞因子途径来抑制肿瘤生长，用于治疗癌症患者。
博际生物首款迈入临床开发的在研药物——肿瘤靶向性IL-5融合蛋白（BJ-），于年在美国获批临床。而此次获批临床的双特异性融合蛋白（BJ-），则是其第2款自主研发产品。
关于博际生物：
博际生物医药是一家致力于创新药物研发的生物技术公司，是由包括国家“重大新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建，拥有商业秘密保护的抗体发现平台和国内外顶尖技术，目前主要研发用于肿瘤和感染性疾病的生物药。公司主要科研和管理团队具有多年在国内外研发公司和国家重点科研机构尤其是欧美跨国公司从事抗体类药物研发和管理经验。
（研发管线图源：博际生物