格隆汇4月24日丨康弘药业(.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：LP、LP)，同意开展临床试验。
该品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。该品可与熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid，UDCA)联合治疗对UDCA应答不足或作为单药治疗对UDCA不耐受的成人PBC患者。
公司奥贝胆酸片按注册分类3类获准开展临床试验，目前国内暂无企业获批上市。