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歌礼制药称已向美国FDA递交新冠口服候选 [复制链接]

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财联社7月6日电,歌礼制药在港交所公告,在完成新药临床试验申请前沟通会议(Pre-INDconsultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19(新冠)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中,ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

公司资料显示,歌礼制药是一家创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼制药致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。歌礼制药将持续专注高效、快速推进管线产品的开发。

目前在研发管线上,歌礼制药针对病毒性疾病有9条管线、针对非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎有7条管线、针对肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)有7条管线,还有1条管线针对拓展性适应症;产品已有利托那韦口服片剂、新力莱、戈诺卫等药物。除了此次递交临床试验申请的ASC10口服双前药之外,歌礼制药旗下的产品利托那韦片亦备受市场

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