近日,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案!截至年11月,干细胞临床研究备案项目达到个,干细胞临床研究备案机构家。
年10月20日最新备案项目目录
1
人脐带间充质干细胞防治肝移植术后缺血性胆管炎的临床研究
医院(医院)
2
人齿龈间充质干细胞治疗1型糖尿病临床研究
医院(医院)
3
人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者供皮区创面的随机对照临床研究
福建医院
4
人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究
医院
5
人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究
医院
6
脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精失代偿肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究
医院
7
脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究
浙江大学医院
8
人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究
医院
9
脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究
医院
10
自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究
医院
11
应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究
医院
此次新增的11个干细胞临床研究备案中,在干细胞种类的选择上,有10个项目是应用了,在细胞来源上,有8个项目选择了脐带来源间充质干细胞。
往期已备案的干细胞临床研究项目清单如下:
第十批干细胞临床研究备案项目
1
脐带血巨核系祖细胞注射液防治急性白血病化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
医院
2
人羊膜间充质干细胞改善卵巢功能减退女性生育结局的临床研究
医院
3
脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究
医院
4
脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究
福建医院
5
脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究
医院
6
脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究
医院
7
人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究
中医院
8
评价脐带间充质干细胞(BL-hUMSCs)治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究
上海交通大医院
9
脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期患者的探索性临床试验
医院
10
胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究
医院
11
牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病*所致重症肺炎的临床研究
医院
12
宫血干细胞治疗--nCoV病*导致的重度急性肺损伤的安全性和有效性临床研究
医院
13
CASstem细胞药物治疗重型新冠肺炎研究
医院
第九批干细胞临床研究备案项目
1
宫血干细胞治疗-nCoV病*导致的急性肺损伤(肺炎)的临床研究
浙江大医院
2
人胚胎干细胞来源M细胞(CAStem)治疗重症新型冠状病*(-nCoV)肺炎及急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究
首都医科医院/哈尔滨医院
3
人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病*感染所致重症及危重症肺炎的安全性和有效性研究
医院
4
间充质干细胞治疗新型冠状病*肺炎重症患者的安全性和有效性随机、对照临床研究
广州医院
第八批干细胞临床研究备案项目
1
人羊膜上皮干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究
中国福利会国际和平妇幼保健院
2
人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究
华中科技大学同医院
3
人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究
医院
4
宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究
医院
5
人羊膜上皮干细胞治疗难治性重度宫腔粘连的临床研究
浙江大医院
6
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
上海交通大医院
7
宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究
医院
第七批干细胞临床研究备案项目
1
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究
南京大医院
2
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究
广州医院
3
宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究
树兰(杭州)医院
4
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
医院(医院)
5
脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究
医院(医院)
6
间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究
医院
7
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
8
应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究
中国医院
9
人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究
广州医院
10
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
第六批干细胞临床研究备案项目
1
人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究
中国医医院
2
脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
3
人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价
医院
4
人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
医院
5
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究
广州医院
6
“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)
医院
7
宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究
浙江大医院
8
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中医院已经备案的多中心项目)
医院
9
hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
10
hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
11
hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究
医院
12
脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病
医院
13
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
医院
14
卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案)
医院
15
急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究
中医院
16
脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究
医院
17
人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究
上海交通大医院
18
一项评价脐带间充质干细胞(UC-MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究
医院
第五批干细胞临床研究备案项目
1
脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
中国科学医院(医院)
2
ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究
安徽医院
3
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿?-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究
医院
4
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿?-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究
医院
5
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究
华中科技大学同医院
6
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究
医院
7
不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
医院
8
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究
医院
第四批干细胞临床研究备案项目
1
脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
中国科学医院(医院)
2
ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究
安徽医院
3
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿?-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究
医院
4
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿?-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究
医院
5
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究
华中科技大学同医院
6
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究
医院
7
不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
医院
8
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究
医院
第三批干细胞临床研究备案项目
1
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性
首都医科医院
2
脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究
浙江大学医院
3
脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机、对照临床研究
医院
4
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿?-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究
医院
5
人脐带间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究
医院
6
人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究
华中科技大学同医院
7
人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究
华中科技大学同医院
第二批干细胞临床研究备案项目
1
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究
医院
2
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究
医院
3
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
医院
4
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究
上海交通大学医医院
5
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究
上海交通大学医医院
6
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究
医院
7
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究
医院
8
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
医院
9
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究
上海交通大医院
10
卡泊三醇加PSORI-COM1(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验
医院
11
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究
医院
12
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年*斑变性
首都医科医院
第一批干细胞临床研究备案项目
1
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
中医院
2
神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究
大连医院
3
卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究
南京大医院
4
卡泊三醇+银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验
医院
5
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究
医院
6
异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究
上海交通大医院
7
人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病
医院
8
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性*斑变性
医院
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