声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。引言:01年7月日，药审中心受理了杭州阿诺生物医药科技有限公司口服E型前列腺受体4拮抗剂AN片的临床申请。
关于AN(EP4拮抗剂)：
AN是一种全球研究进展领先的高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂，通过作用于EP4受体改变肿瘤微环境从而促进机体免疫作用。AN在临床前体外和体内试验中已经验证了强的抗癌活性和免疫获益，联合（如放疗、免疫检查点抑制剂）用药能够显著抑制多种肿瘤的生长。
关于阿诺医药：
阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于首创新药全球研发，定位于做“全球新”肿瘤药物开拓者。
目前，已有三款处于临床中后期阶段的产品，包括已获得FDA快速通道资格的AN05(buparlisib)项目，正在开展全球多中心临床3期；全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病*AN（pelareorep）项目，正在开展全球多中心临床3期；全球潜在的FIC肿瘤免疫AN(EP4拮抗剂)项目，已经完成了作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的欧美1b期临床试验，与Keytruda?联合治疗多种实体瘤的欧美临床Ib期试验正在进行中。
00年8月4日，阿诺医药（AdlaiNortye）宣布其有潜力成为“firstinclass”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物Keytruda?(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。
该研究是一项在美国和欧洲开展的开放、多中心临床1b期试验，包括剂量限制性*性（DLT）观察期和拓展期个阶段，旨在评估AN与Keytruda?联合治疗多种局部晚期/转移性实体瘤的安全性及初步疗效。在剂量限制*性观察期，试验将纳入尿路上皮细胞癌或鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的患者来验证AN与KEYTRUDA?联用的安全性和耐受性，并决定是否推进到拓展期；拓展期在增加患者数量的同时将进一步纳入尿路上皮细胞癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌及结直肠癌的患者。
参考来源：
[1]CDE
